09
2026-10
苏州2.5产业园入驻企业慧疗生物PEDV mRNA疫苗获国家临床试验批件

近日,苏州2.5产业园入驻企业慧疗生物联合江苏省农业科学院,共同研发的猪流行性腹泻(PEDV)mRNA创新疫苗,顺利通过农业农村部审评,正式取得兽用药品临床试验许可。


图层12.png


本次临床批件获批,具备重要产业与科研价值:这是国际首款同时覆盖G2b、G2c两大流行变异株的PEDV mRNA疫苗,标志我国生猪疫病防控领域,实现从跟随仿制向源头自主创新的跨越,填补国际上可同时针对G2b、G2c变异株的PEDV mRNA疫苗技术空白。


技术破局

双靶标mRNA创新疫苗,广谱覆盖主流变异株


近期国内猪场PEDV流行呈现G2c为主、G2b并存的态势,秋冬季节极易集中爆发。现有市售PEDV疫苗多基于单一毒株开发,对G2b、G2c变异株交叉保护有限。这款疫苗跳出传统疫苗仅对经典毒株小幅改良的研发思路,针对野外并存流行的G2b、G2c变异株,全新设计抗原序列,依托mRNA前沿技术体系,为生猪养殖提供广谱、精准的疫病防控方案。产品拥有四大核心优势:双靶标广谱防护、无活毒合成工艺、体液+黏膜双重免疫、模块化平台快速迭代。


项目相关核心技术体系、药效与安全性研究成果,已先后发表于国际病毒学权威期刊《mBio》(doi:10.1128/mbio.02958-23.)与《Journal of Virology》(doi:10.1128/jvi.02060-25.),充分验证该技术路线科学可靠、性能稳定,整体研发水平跻身国际前沿。


从基础原创研究、国际期刊成果佐证到拿下国家级临床试验批件,项目完整打通,自主研发-科学验证-临床申报-产业化储备全链条。


园区赋能

让前沿创新在产业载体上加速落地


作为专注mRNA创新药物研发的生物技术企业,慧疗生物已搭建起涵盖AI抗原设计、mRNA序列优化、递送系统开发、GMP规模化生产的全栈自主mRNA技术平台,管线布局覆盖人用传染病疫苗、治疗性疫苗及兽用mRNA疫苗,以核酸科技创新,为公共卫生与动物保健行业打造新一代解决方案。本次PEDV mRNA疫苗项目落地,是慧疗生物mRNA技术平台向动保领域拓展的重要实践。


而作为承载企业发展的特色产业载体,苏州2.5产业园持续释放产业创新集群效能。园内百余家新兴领域企业扎根于此,持续开展技术攻关,依托园区资源共享、协同联动的产业生态,合力助推区域产业迭代升级。


作为产业园运营方,新建元产管将持续集聚优质产业创新资源,不断迭代完善企业全周期服务体系,持续营造利于企业创新成长的一流营商环境,充分激发各类创新主体的发展活力,助力更多像慧疗生物一样的科创企业在园区沃土上实现技术突破与成果转化。