5月24日，医疗器械临床评价专题培训，在新建元·苏州2.5产业园举办。

活动由苏州上海大学创新中心主办，新建元产管、广州九泰药械技术有限公司、苏州科睿医疗科技有限公司、上海大学临泮双创空间和苏州市上达咨询有限公司共同承办，旨在助力医疗器械相关人员快速掌握临床评价与临床试验知识，提升产品注册工作质量与效率，吸引来自医疗器械临床事务、研发生产、质量管理等领域的专业人员参与。

聚焦行业需求 分享专业知识

临床评价路径深度解析

随着医疗器械审评审批制度改革深化，临床评价已成为产品注册的关键环节。培训现场，苏州科睿CRO医学部副总房老师围绕“医疗器械临床评价路径概述”展开讲解。详细介绍了临床评价法规背景、相关定义、路径选择，以及同品种临床评价程序和临床试验程序概述等内容，为参训人员构建了临床评价的整体框架，让大家对临床评价工作有了更清晰的认识。

方案报告撰写技巧传授

广州九泰药械技术有限公司注册部总监周老师则聚焦“临床评价方案设计和临床评价报告撰写”主题，分享了临床评价方案设计思路、报告撰写结构与关键要点，传授了快速进行文献检索和评估的方法，并介绍了AI在临床评价报告撰写中的应用，助力大家在实际工作中更好地运用所学知识。

此次专题培训的举办，为医疗器械行业人员提供了交流机会，也将进一步推动医疗器械产业高质量发展。

医疗器械产业是苏州工业园区生物医药及大健康产业的重点发展领域,随着产业赋能的不断深化,越来越多创新企业被这片沃土吸引,而实力强劲的企业汇聚,又进一步加速了医疗器械产业集群的形成。

苏州2.5产业园作为园区推进产业转型升级的重要载体，聚焦生物医药、先进制造、信息科技等关键科技领域，为企业提供一流服务和优质环境，全力支持企业科创研发与成果转化。如今，从“生力军”到“领头羊”，众多优秀医疗器械企业在苏州2.5产业园集聚扎根，产业集聚效应日益凸显，形成了强大的发展合力。

新建元产管作为产业园的运营管理方，充分发挥国资国企在政企间的桥梁纽带作用，积极搭建产业交流平台，完善全方位、一站式的产业服务体系，为园区医疗器械产业的发展注入了源源不断的强大动力。